Der "Leitfaden für die praktische Durchführung" ist mehr als der bescheidene Titel zu seien vorgibt. Es ist vielmehr ein kompaktes Werk, welches sich von der gesetzlichen Grundlagen des AMG sowie
der gültigen Verordnungen über Planung und Durchführung bis hin zu Publikation
und Bedeutung von Anwendungsbeobachtungen (AWB) in der Gesundheitsökonomie beschäftigt.
Den Praktiker, also den Studienleiter oder andere mit der Planung und Durchführung von "Studien"
betrauten Personen, wird es zum einen helfen die Trennung zwischen Anwendungs beobachtung und klinischer Studie (Begriffe, die eben nicht austauschbar sind) unter den rechtlichen Rahmenbedingungen zu verstehen.

Pflichten und Möglichkeiten für Forscher und Auftraggeber im Spannungsfeld zwischen Patienten, Wirtschaftlichkeit,
Ethik und Krankenkassen verständlich beschrieben - und trotz des oftmals trockenen Stoffs läßt sich die Thematik flüssig lesen. An dieser Stelle muß nur leider auf das fehlende, da oftmals belächelte Abkürzungsverzeichnis hingewiesen werden, da beim Nachschlagen im Zweifelsfall die Erstnennung aufgesucht werden muss.

Die Autoren vertrauen besonders in die "Internetfähigkeit" ihrer Leser, denn der Inhalt ist mit sinnvollen und hilfreichen Links ins WWW ergänzt, womit bei wechselnden Rahmenbedingungen eine lange Nutzung des Buches in Aussicht steht. Dabei gehen die Autoren aber auch noch einen Schritt weiter und beschreiben, wie mit Hilfe des Internets AWBs koordiniert werden können - und Datenmanagement, Datensicherheit ist in dem Fall natürlich inklusive - erweitert um Hinweise zur biometrischen Aufbereitung. Umgang mit Unerwünschten Ereignissen als auch Hilfen zur Publikation sowie 3 knappe checklisten (Am Ende bezogen auf den gesamten Inhalt) runden das 120 Seiten Kompendium ab.

Eine Kaufempfehlung in erster Linie an Akteure einer AWB auf Seiten von Klinik und Sponsor, aber auch
für alle - Stichwort Marketing und Einkauf - die Ergebnisse von AWBs beurteilen können müssen/ sollen.

HUETTIG, FABIAN ; rating: ****

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